凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)的(de)設(she)備要(yao)滿(man)足(zu)哪些(xie)要(yao)求(qiu)？

　　凈化(hua)車(che)間(jian)設(she)備的(de)設(she)計、選型(xing)、安裝(zhuang)要(yao)符(fu)合生(sheng)產(chan)要(yao)求(qiu)，易(yi)於(yu)清(qing)洗(xi)、消毒(du)和滅菌(jun)，便於(yu)生(sheng)產(chan)操(cao)作和(he)維(wei)修、保(bao)養，並能防止(zhi)差(cha)錯或減(jian)少汙染；直(zhi)接接(jie)觸的(de)設(she)備要(yao)光(guang)潔、平整(zheng)、易(yi)清(qing)洗(xi)或消(xiao)毒、耐(nai)腐蝕(shi)，設(she)備的(de)傳動(dong)部(bu)件(jian)要(yao)密(mi)封(feng)良好(hao)，防(fang)止潤滑油(you)、冷卻(que)劑等(deng)泄(xie)漏時(shi)對原料(liao)、半(ban)成(cheng)品、成(cheng)品和(he)包裝(zhuang)材料(liao)的(de)汙染；純(chun)化(hua)水、註射(she)用水的(de)制備、貯存(cun)和分(fen)配(pei)要(yao)防(fang)止(zhi)微(wei)生(sheng)物的(de)滋生(sheng)和(he)汙染，貯罐(guan)和輸送(song)管道(dao)所(suo)用材料(liao)要(yao)耐(nai)腐蝕(shi)，管道(dao)的(de)設(she)計、安裝(zhuang)要(yao)避(bi)免(mian)死角(jiao)、盲(mang)管，貯罐(guan)和管道(dao)要(yao)規(gui)定(ding)清(qing)洗(xi)和滅菌(jun)周期(qi)；生(sheng)產(chan)中(zhong)粉塵(chen)量(liang)大的(de)設(she)備如(ru)粉碎(sui)、過篩(shai)、混合、制粒、幹(gan)燥(zao)、包衣(yi)等(deng)設(she)備宜(yi)局部(bu)加設(she)捕塵(chen)、吸(xi)粉裝(zhuang)置和(he)防(fang)塵(chen)圍(wei)簾(lian)；與(yu)藥(yao)物直(zhi)接接(jie)觸的(de)幹燥(zao)用空(kong)氣(qi)、壓(ya)縮(suo)空(kong)氣(qi)、惰(duo)性(xing)氣(qi)體(ti)等(deng)要(yao)設(she)置凈(jing)化(hua)裝(zhuang)置，經(jing)凈(jing)化(hua)處(chu)理(li)後，氣(qi)體(ti)所(suo)含微(wei)粒和(he)微(wei)生(sheng)物要(yao)符(fu)合規(gui)定(ding)的(de)空(kong)氣(qi)潔凈度要(yao)求(qiu)，幹(gan)燥(zao)設(she)備出風(feng)口要(yao)有防止(zhi)空(kong)氣(qi)倒(dao)灌(guan)的(de)措施(shi)。

　　聯動(dong)線和雙扉式(shi)滅菌(jun)器等(deng)設(she)備的(de)安裝(zhuang)要(yao)穿(chuan)越(yue)兩(liang)個潔凈級別(bie)不同的(de)區域時(shi)，應在安(an)裝(zhuang)固定(ding)的(de)同時(shi)，采用適當的(de)密封(feng)方式(shi)，保(bao)證(zheng)潔凈級別(bie)高的(de)區域不受影響；不同潔凈等(deng)級房(fang)間(jian)之間(jian)，如(ru)采用傳送(song)帶(dai)傳動(dong)物料(liao)時(shi)，為防(fang)止交(jiao)叉汙染，傳送(song)帶(dai)不宜穿(chuan)越(yue)隔墻，而(er)在隔墻兩(liang)邊(bian)分(fen)段傳送(song)，對(dui)送(song)至無菌(jun)區的(de)傳送(song)裝(zhuang)置則必須(xu)分(fen)段傳送(song)；對(dui)傳動(dong)機(ji)械的(de)安裝(zhuang)要(yao)增加防震(zhen)、消音(yin)裝(zhuang)置，改(gai)善(shan)操作環(huan)境，動(dong)態(tai)測試時(shi)，凈化(hua)車(che)間(jian)內噪(zao)聲不得(de)超過70dB；設(she)計或選(xuan)用輕便、靈(ling)巧的(de)傳送(song)工具，如(ru)傳送(song)帶(dai)、小車(che)、流槽(cao)、軟接管、封閉料(liao)鬥(dou)等(deng)，以(yi)輔(fu)助(zhu)設(she)備之間(jian)的(de)連接(jie)；設(she)備要(yao)安(an)裝(zhuang)在車(che)間(jian)的(de)適當位(wei)置，設(she)備與(yu)其(qi)他(ta)設(she)備、墻(qiang)、天棚(peng)及地坪之間(jian)；要(yao)有適當的(de)距(ju)離(li)，以(yi)方(fang)便生(sheng)產(chan)操(cao)作和(he)維(wei)修保(bao)養。