食品凈化(hua)車(che)間是在(zai)壹(yi)定空間(jian)範(fan)圍內,將(jiang)空氣(qi)中(zhong)的(de)微粒(li)子、有(you)害空氣(qi)、細(xi)菌(jun)等(deng)汙(wu)染物排(pai)除,並(bing)將(jiang)室內溫(wen)度、潔凈度、壓(ya)力(li)、氣(qi)流(liu)速(su)度與(yu)氣(qi)流(liu)分(fen)布、噪(zao)音(yin)振(zhen)動及(ji)照明、靜(jing)電(dian)控(kong)制(zhi)在(zai)某壹(yi)需(xu)求(qiu)範圍(wei)內的(de)工(gong)程學科(ke)。凈化(hua)工(gong)程所特別(bie)設(she)計(ji)的(de)房間,不(bu)論(lun)外在(zai)空氣(qi)條(tiao)件(jian)如(ru)何變(bian)化(hua),室內均具(ju)有(you)維持(chi)原先所設(she)定(ding)要(yao)求(qiu)之(zhi)潔凈度、溫(wen)濕度及(ji)壓力(li)等(deng)性(xing)能(neng)。
為(wei)防(fang)止凈化(hua)車(che)間交(jiao)叉(cha)汙(wu)染,必(bi)須合理控(kong)制(zhi)進(jin)入食(shi)品(pin)凈化(hua)車(che)間的(de)人(ren)員(yuan)管(guan)理制(zhi)度。但(dan)是如(ru)何控(kong)制(zhi)它(ta)呢(ne)?向您介紹壹(yi)下這(zhe)方面(mian)的(de)知(zhi)識(shi):
(1)嚴(yan)格控(kong)制(zhi)凈化(hua)車(che)間人(ren)員(yuan)數量,在(zai)無菌(jun)生產車(che)間外(wai)進(jin)行檢查和(he)監(jian)督(du)。衣(yi)物和(he)洗(xi)手也(ye)應按照操(cao)作規(gui)程進(jin)行,以盡(jin)量減(jian)少(shao)潔凈區域的(de)汙(wu)染或(huo)將(jiang)汙(wu)染物帶(dai)入潔凈區域。
(2)對(dui)制藥廠(chang)凈(jing)化(hua)車(che)間人(ren)員(yuan)(包(bao)括(kuo)清潔工(gong)人、設(she)備維修(xiu)工(gong)人)進(jin)行定期(qi)培訓(xun),確保無(wu)菌(jun)藥品的(de)操(cao)作符合(he)要(yao)求(qiu)。培訓(xun)內容應(ying)包括(kuo)衛(wei)生(sheng)和(he)微生物學的(de)基(ji)本(ben)知(zhi)識。未經培(pei)訓(xun)的(de)外(wai)部人員(如(ru)外(wai)部施工(gong)人員(yuan)或(huo)維修(xiu)人(ren)員)在(zai)生產過程中(zhong)進(jin)入凈(jing)化(hua)廠(chang)時(shi),應(ying)給予特(te)別(bie)詳(xiang)細(xi)的(de)指(zhi)導(dao)和(he)監(jian)督(du)。
(3)車(che)間對(dui)不(bu)同工(gong)作項(xiang)目(mu)的(de)要(yao)求(qiu)不(bu)同。
(壹(yi))從事(shi)動物組(zu)織(zhi)加工(gong)的(de)人(ren)員(yuan)和(he)從(cong)事(shi)與(yu)當前(qian)生產無關(guan)的(de)微生物培(pei)養的(de)工(gong)作人(ren)員(yuan),不(bu)得進(jin)入無(wu)菌(jun)藥品生(sheng)產區域。必(bi)須嚴(yan)格執(zhi)行相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)凈(jing)化(hua)操(cao)作規(gui)程。
b.從事(shi)無菌(jun)藥品生(sheng)產的(de)員(yuan)工(gong)應隨(sui)時(shi)報(bao)告(gao)任何可(ke)能(neng)發(fa)生的(de)情(qing)況(kuang)。