
大於(yu)等於(yu)0.5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)350粒(li)/m3(0.35粒/L)到小(xiao)於(yu)等於3500粒/m3(3.5粒(li)/L);大於(yu)等(deng)於(yu)5μm的(de)塵(chen)粒(li)數為0。
2.潔凈(jing)度(du)1000級 cleanliness class 1000
大於(yu)等於(yu)0.5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)3500粒(li)/m3(3.5粒/L)到小(xiao)於(yu)等於35000粒/m3(35粒(li)/L);大於(yu)等(deng)於(yu)5μm的(de)塵(chen)粒(li)數小(xiao)於(yu)等於300粒/m3(0.3粒(li)/L)。
3.潔凈(jing)度(du)10000級 cleanliness class 10000
大於(yu)等於(yu)0.5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)35000粒(li)/m3(35粒/L)到小(xiao)於(yu)等於350000粒/m3(350粒(li)/L);大於(yu)等(deng)於(yu)5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)300粒(li)/m3(0.3粒/L)到小(xiao)於(yu)等於3000粒/m3(3粒(li)/L)。
4.潔凈(jing)度(du)100000級 cleanliness class 100000
大於(yu)等於(yu)0.5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)350000粒(li)/m3(350粒/L)到小(xiao)於(yu)等於3500000粒/m3(3500粒(li)/L);大於(yu)等(deng)於(yu)5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)3000粒(li)/m3(3粒/L)到小(xiao)於(yu)等於30000粒/m3(30粒(li)/L)。
5.潔凈(jing)度(du)300000級 cleanliness class 300000
大於(yu)等於(yu)0.5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)3500000粒(li)/m3(3500粒/L)到小(xiao)於(yu)等於10500000粒/m3(10500粒(li)/L);大於(yu)等(deng)於(yu)5μm的(de)塵(chen)粒(li)數大(da)於(yu)30000粒(li)/m3(30粒/L)到小(xiao)於(yu)等於90000粒/m3(90粒(li)/L)。
6.潔凈(jing)手(shou)術(shu)部(bu) clean operating department
由潔凈(jing)手(shou)術(shu)室(shi)、潔凈(jing)輔(fu)助用房和(he)非潔凈(jing)輔(fu)助用房組(zu)成(cheng)的自(zi)成(cheng)體系(xi)的功能(neng)區(qu)域(yu)。
7.交竣狀(zhuang)態潔凈(jing)室(shi)(空態) as built clean room
已建成(cheng)並(bing)準備(bei)運(yun)行的、具(ju)有凈(jing)化(hua)空調的(de)全(quan)部(bu)設(she)施(shi)及功能(neng),但(dan)室內(nei)沒有(you)設(she)備和(he)人員的潔凈(jing)室(shi)。
8.待(dai)工(gong)狀態潔凈(jing)室(shi)(靜(jing)態)atrest clean room
室(shi)內(nei)凈(jing)化(hua)空調設(she)施(shi)及功能(neng)齊(qi)備,如有(you)工(gong)藝(yi)設(she)備,工(gong)藝(yi)設(she)備已安(an)裝並(bing)可(ke)運(yun)行,但(dan)無工(gong)作人(ren)員(yuan)時(shi)的(de)潔凈(jing)室(shi)。
9.運(yun)行狀態潔凈(jing)室(shi)(動(dong)態)operational clean room
正常(chang)運(yun)行、人員進行正常(chang)操(cao)作(zuo)時(shi)的(de)潔凈(jing)室(shi)。
10.局(ju)部100級潔凈(jing)區(qu)local clean zone with cleanliness class 100
以(yi)單向(xiang)流(liu)方式(shi),在(zai)室內局(ju)部地(di)區建立(li)的(de)潔凈(jing)度(du)級別(bie)為100級的區(qu)域(yu)。
11.級別(bie)上(shang)限upper class limit
級別(bie)含(han)塵(chen)濃度的(de)上(shang)限zui大(da)值(zhi)。
12.浮遊法細(xi)菌(jun)濃度airborne bacterial concentration
簡(jian)稱浮(fu)遊菌(jun)濃度。在(zai)空氣中(zhong)隨(sui)機采樣(yang),對(dui)采樣(yang)培(pei)養基經過(guo)培(pei)養得出(chu)菌(jun)落數(CFU),代(dai)表空氣中(zhong)的(de)浮遊菌(jun)數,個(ge)/m3。
13.沈(chen)降(jiang)法細(xi)菌(jun)濃度depositing bacterial concentration
簡(jian)稱沈(chen)降菌(jun)濃度。用直(zhi)徑(jing)90mm培(pei)養皿在(zai)空氣中(zhong)暴(bao)露(lu)30min,蓋好(hao)培(pei)養皿後(hou)經過(guo)培(pei)養得出(chu)的菌(jun)落數(CFU),代(dai)表空氣中(zhong)可(ke)以(yi)沈降(jiang)下(xia)來的(de)細(xi)菌(jun)數,個(ge)/皿(min)。
14.表面染菌(jun)密度(du)density of surface contaminated bacterial
用特(te)定(ding)方法擦(ca)拭表面並(bing)按要求(qiu)培(pei)養後(hou)得出(chu)的菌(jun)落數(CFU),代(dai)表該表面沾染的細(xi)菌(jun)數,個(ge)/cm2。
15.CFU(ColongForming Units)
經培(pei)養所得菌(jun)簇形(xing)成(cheng)單位的英文縮寫。
16.自(zi)凈(jing)時(shi)間(jian)cleandown capability
在(zai)規定(ding)的換氣次(ci)數條(tiao)件下(xia),潔凈(jing)手(shou)術(shu)室(shi)從(cong)汙染後(hou)(例如停機後(hou)或(huo)壹臺手術(shu)後(hou))的(de)低(di)潔凈(jing)度(du)級別(bie),恢(hui)復到固(gu)有(you)靜(jing)態高(gao)潔凈(jing)度(du)級別(bie)(例如開(kai)機後(hou)或(huo)另壹臺手術(shu)開(kai)始前(qian)要(yao)求(qiu)的級別(bie))的(de)時(shi)間(jian),min。
17.基(ji)本(ben)裝備basic equipment
為潔凈(jing)手(shou)術(shu)室(shi)配備(bei)的與手(shou)術(shu)室(shi)平面(mian)布(bu)置和建築安裝有關的基(ji)本(ben)設(she)施(shi),不包括(kuo)的、移動(dong)的(de)和(he)臨時(shi)使用的(de)醫療(liao)儀器(qi)設(she)備。
18.竣工(gong)驗收(shou)completed acceptance
建設(she)方對(dui)經過(guo)施(shi)工(gong)方調(tiao)試(shi)使凈(jing)化(hua)空調基(ji)本(ben)參數達(da)到合(he)格(ge)後(hou)的(de)潔凈(jing)手(shou)術(shu)部(bu)的施(shi)工(gong)、安裝質量(liang)的檢查(zha)認可(ke)。
19.綜合性能(neng)評定(ding)comprehensive performance judgment
由第三方對(dui)已竣工(gong)驗收(shou)的(de)潔凈(jing)手(shou)術(shu)部(bu)的等(deng)級指標(biao)和技(ji)術(shu)指(zhi)標進(jin)行全(quan)面(mian)檢(jian)測(ce)和評定(ding)。
20.手術(shu)區(qu)operating zone
需要(yao)特(te)別(bie)保(bao)護(hu)的(de)手(shou)術(shu)臺及其(qi)周圍(wei)區域(yu)。Ⅰ級手術(shu)室(shi)的手(shou)術(shu)區(qu)是(shi)指手(shou)術(shu)臺兩側(ce)邊至(zhi)少各(ge)外推(tui)0.9m、兩(liang)端(duan)至(zhi)少各(ge)外推(tui)0.4m後(hou)(包括(kuo)手術(shu)臺)的區域(yu);Ⅱ級手術(shu)室(shi)的手(shou)術(shu)區(qu)是(shi)指手(shou)術(shu)臺兩側(ce)邊至(zhi)少各(ge)外推(tui)0.6m、兩(liang)端(duan)至(zhi)少各(ge)外推(tui)0.4m後(hou)(包括(kuo)手術(shu)臺)的區域(yu);Ⅲ級手術(shu)室(shi)的手(shou)術(shu)區(qu)是(shi)指手(shou)術(shu)臺四邊至(zhi)少各(ge)外推(tui)0.4m後(hou)(包括(kuo)手術(shu)臺)的區域(yu)。Ⅳ級手術(shu)室(shi)不分(fen)手術(shu)區(qu)和周邊(bian)區。Ⅰ級眼科(ke)手術(shu)室(shi)手術(shu)區(qu)每(mei)邊不小(xiao)於(yu)1.2m。
21.周邊(bian)區surrounding zone
潔凈(jing)手(shou)術(shu)室(shi)內除去手術(shu)區(qu)以(yi)外的(de)其(qi)他(ta)區(qu)域(yu)。
22.有序(xu)的(de)壓力(li)梯(ti)度(du) Ordered gradient pressure
要(yao)防(fang)止室(shi)外(wai)非(fei)潔凈(jing)空氣對(dui)室內(nei)潔凈(jing)、無(wu)菌(jun)狀態的(de)幹(gan)擾(rao),zui有效的(de)方法是(shi)正壓(ya)控制(zhi),即(ji)保(bao)持(chi)室內空氣壓(ya)力(li)大於室(shi)外壓力(li),室內空氣只可(ke)能(neng)流(liu)向室外(wai),而(er)不可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)倒(dao)流。
經營(ying):凈(jing)化(hua)工(gong)程 制(zhi)藥(yao)廠凈(jing)化(hua)工(gong)程 食品廠凈(jing)化(hua)工(gong)程 電(dian)子(zi)廠凈(jing)化(hua)工(gong)程
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