GMP凈(jing)化(hua)車間

GMP凈化(hua)車間介(jie)紹(shao)：

GMP標準（藥(yao)品生產質(zhi)量管(guan)理(li)規範(fan)）是(shi)為保(bao)證(zheng)藥(yao)品在規定(ding)的質(zhi)量下(xia)持(chi)續(xu)生產的體系。它是(shi)為把(ba)藥(yao)品生產過程中的不(bu)合(he)格(ge)的危(wei)險降低到zui小而訂立(li)的(de)。GMP包含(han)方方面面的(de)要(yao)求(qiu)，從廠房(fang)到地(di)面、設(she)備(bei)、人員和培訓、衛生、空(kong)氣(qi)和水的純(chun)化(hua)、生產和文件。“GMP”是(shi)英(ying)文(wen)Good Manufacturing Practice 的縮(suo)寫(xie)，中(zhong)文(wen)的(de)意思(si)是(shi)“良(liang)好作業規(gui)範(fan)”，或(huo)是(shi)“優良(liang)制(zhi)造標準”，是(shi)壹(yi)種特(te)別(bie)註(zhu)重(zhong)在生產過程中實施對產品質(zhi)量與(yu)衛生安全的自(zi)主性管(guan)理(li)制度(du)。它是(shi)壹(yi)套適(shi)用(yong)於(yu)制(zhi)藥(yao)、食(shi)品(pin)等(deng)行業的(de)強制性標準，要求企業從原料、人員、設(she)施(shi)設備(bei)、生產過程、包裝運輸、質(zhi)量控(kong)制等(deng)方面按國家(jia)有(you)關法規達(da)到衛生質(zhi)量要(yao)求，形(xing)成壹(yi)套可(ke)操(cao)作(zuo)的(de)作業規(gui)範(fan)幫(bang)助(zhu)企業改(gai)善企業衛生環(huan)境，及時發現(xian)生產過程中存在的問題，加以(yi)改(gai)善。簡(jian)要(yao)的(de)說，GMP要求(qiu)食(shi)品(pin)生產企業應(ying)具(ju)備(bei)良(liang)好的生產設備(bei)，合(he)理(li)的生產過程，完(wan)善(shan)的質(zhi)量管(guan)理(li)和嚴格(ge)的檢(jian)測系統，確保(bao)zui終(zhong)產品的質(zhi)量（包括食(shi)品(pin)安全衛生）符(fu)合(he)法規(gui)要求(qiu)。
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