GMP標(biao)準凈化車(che)間

GMP凈(jing)化車(che)間介(jie)紹(shao)：

GMP標(biao)準(藥品生產(chan)質(zhi)量管(guan)理(li)規(gui)範)是(shi)為(wei)保證藥品在規(gui)定的質(zhi)量下持續生(sheng)產(chan)的體系(xi)。它(ta)是(shi)為(wei)把(ba)藥品生產(chan)過(guo)程(cheng)中的不合格(ge)的危(wei)險(xian)降低(di)到(dao)zui小(xiao)而訂立(li)的。GMP包含(han)方方(fang)面(mian)面(mian)的要(yao)求，從(cong)廠(chang)房到地(di)面、設備(bei)、人員(yuan)和培訓(xun)、衛(wei)生(sheng)、空(kong)氣(qi)和水的純化、生產(chan)和文件(jian)。“GMP”是(shi)英(ying)文Good Manufacturing Practice 的縮(suo)寫，中文(wen)的意思是(shi)“良好作(zuo)業規(gui)範”，或(huo)是(shi)“優良制造標(biao)準”，是(shi)壹種(zhong)特別註(zhu)重(zhong)在生產過(guo)程(cheng)中實施(shi)對(dui)產(chan)品質(zhi)量與衛(wei)生(sheng)安全(quan)的自(zi)主性(xing)管理(li)制(zhi)度。它(ta)是(shi)壹套(tao)適用(yong)於制藥、食(shi)品等(deng)行業的強制性(xing)標準，要(yao)求企業從(cong)原(yuan)料(liao)、人(ren)員(yuan)、設(she)施設備(bei)、生產過(guo)程(cheng)、包裝運(yun)輸(shu)、質(zhi)量控(kong)制等(deng)方面(mian)按(an)國(guo)家(jia)有關法(fa)規達(da)到衛(wei)生(sheng)質(zhi)量要(yao)求，形成壹套(tao)可(ke)操(cao)作(zuo)的作業規範幫(bang)助企業(ye)改(gai)善(shan)企業(ye)衛(wei)生(sheng)環(huan)境(jing)，及(ji)時(shi)發(fa)現生(sheng)產過(guo)程(cheng)中存(cun)在(zai)的問題，加以(yi)改(gai)善。簡(jian)要(yao)的說，GMP要(yao)求食(shi)品生產(chan)企(qi)業(ye)應(ying)具(ju)備(bei)良好的生產設備(bei)，合理(li)的生產過程(cheng)，完(wan)善的質(zhi)量管(guan)理(li)和嚴格的檢測系(xi)統(tong)，確(que)保zui終產品的質(zhi)量(包(bao)括(kuo)食(shi)品安全(quan)衛(wei)生(sheng))符(fu)合法(fa)規要(yao)求。
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