GMP標(biao)準凈化車間(jian)工程

GMP標(biao)準（藥品生產質(zhi)量管(guan)理(li)規範）是(shi)為保(bao)證藥品在(zai)規定的質量下持(chi)續生產的體系(xi)。它(ta)是(shi)為把(ba)藥品生產過(guo)程中(zhong)的不合(he)格(ge)的危險(xian)降(jiang)低到(dao)zui小而(er)訂(ding)立的。GMP包含(han)方(fang)方面(mian)面(mian)的要(yao)求(qiu)，從廠房到地(di)面(mian)、設(she)備、人員(yuan)和培(pei)訓、衛(wei)生、空氣和(he)水的純化(hua)、生產和(he)文件(jian)。“GMP”是(shi)英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xie)，中(zhong)文的意(yi)思是(shi)“良好(hao)作(zuo)業規範”，或是(shi)“優良制(zhi)造(zao)標(biao)準”，是(shi)壹種特(te)別註(zhu)重(zhong)在(zai)生產過(guo)程中(zhong)實施(shi)對產品質量與(yu)衛(wei)生安(an)全(quan)的自主(zhu)性管(guan)理(li)制度(du)。它(ta)是(shi)壹套適用於制(zhi)藥、食(shi)品等(deng)行(xing)業的強(qiang)制(zhi)性(xing)標(biao)準，要(yao)求(qiu)企業(ye)從原料(liao)、人員(yuan)、設(she)施(shi)設(she)備、生產過(guo)程、包(bao)裝(zhuang)運(yun)輸、質量控(kong)制(zhi)等(deng)方(fang)面(mian)按國(guo)家(jia)有關(guan)法規達到衛(wei)生質(zhi)量要(yao)求(qiu)，形(xing)成壹套可(ke)操(cao)作(zuo)的作(zuo)業規範幫助企業(ye)改善(shan)企業(ye)衛(wei)生環境(jing)，及(ji)時發現(xian)生產過(guo)程中(zhong)存(cun)在(zai)的問(wen)題，加(jia)以改(gai)善(shan)。簡要(yao)的說，GMP要(yao)求(qiu)食(shi)品生產企業(ye)應具(ju)備良好(hao)的生產設(she)備，合(he)理(li)的生產過(guo)程，完(wan)善的質量管(guan)理(li)和嚴格(ge)的檢測(ce)系(xi)統，確(que)保zui終(zhong)產品的質量（包(bao)括食(shi)品安(an)全(quan)衛(wei)生）符合(he)法(fa)規要(yao)求(qiu)。 
 

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