

簡(jian)要(yao)描述(shu):GMP標(biao)準(zhun)(藥(yao)品生產質(zhi)量管(guan)理(li)規(gui)範(fan))是為保(bao)證藥(yao)品在(zai)規(gui)定(ding)的(de)質(zhi)量(liang)下(xia)持續(xu)生產的(de)體(ti)系。它(ta)是為把(ba)藥(yao)品生產過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)不(bu)合格(ge)的危險降(jiang)低(di)到Z小而(er)訂(ding)立(li)的(de)。
產(chan)品(pin)型(xing)號:
廠(chang)商性質:生產廠(chang)家
更新時間:2025-09-16
訪(fang) 問(wen) 量(liang):2810產(chan)品分(fen)類
Product Category相(xiang)關(guan)文章(zhang)
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GMP標(biao)準(zhun)(藥(yao)品生產質(zhi)量管(guan)理(li)規(gui)範(fan))是為保(bao)證藥(yao)品在(zai)規(gui)定(ding)的(de)質(zhi)量(liang)下(xia)持續(xu)生產的(de)體(ti)系。它(ta)是為把(ba)藥(yao)品生產過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)不(bu)合格(ge)的危險降(jiang)低(di)到zui小而(er)訂(ding)立(li)的(de)。GMP包(bao)含方方(fang)面(mian)面的要(yao)求,從廠(chang)房到地面、設備、人員和(he)培(pei)訓(xun)、衛(wei)生、空氣(qi)和(he)水(shui)的(de)純化(hua)、生產和(he)文件(jian)。“GMP”是(shi)英(ying)文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xie),中(zhong)文的意(yi)思(si)是“良好(hao)作(zuo)業規(gui)範(fan)”,或是(shi)“優(you)良制造(zao)標(biao)準(zhun)”,是壹(yi)種(zhong)特(te)別(bie)註重在(zai)生產過(guo)程(cheng)中(zhong)實施(shi)對(dui)產(chan)品(pin)質量與衛(wei)生安(an)全的自(zi)主性(xing)管(guan)理(li)制度(du)。它(ta)是壹(yi)套適(shi)用於(yu)制藥(yao)、食品(pin)等(deng)行(xing)業(ye)的(de)強(qiang)制性(xing)標(biao)準(zhun),要(yao)求企業(ye)從原(yuan)料(liao)、人員、設施(shi)設備、生產過(guo)程(cheng)、包裝運(yun)輸(shu)、質(zhi)量(liang)控(kong)制等(deng)方面按(an)國家有關法(fa)規(gui)達(da)到衛(wei)生質量(liang)要(yao)求,形成壹套可操作(zuo)的作(zuo)業(ye)規(gui)範(fan)幫(bang)助企業(ye)改善企業(ye)衛(wei)生環境(jing),及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)生產過(guo)程(cheng)中(zhong)存在(zai)的問(wen)題,加以改(gai)善。簡(jian)要(yao)的說,GMP要(yao)求食品(pin)生產企業(ye)應(ying)具(ju)備良好(hao)的(de)生產設備,合理(li)的(de)生產過(guo)程(cheng),完善的質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)嚴(yan)格(ge)的檢(jian)測(ce)系(xi)統,確保(bao)zui終產品的質(zhi)量(包(bao)括(kuo)食品(pin)安(an)全衛(wei)生)符合(he)法(fa)規(gui)要(yao)求。
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