GMP標(biao)準(zhun)凈化(hua)工(gong)程(cheng)設計

GMP凈化(hua)車(che)間介(jie)紹(shao)：

GMP標準（藥品(pin)生(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)範）是為保證藥品(pin)在規(gui)定的質(zhi)量(liang)下持(chi)續生(sheng)產的體系(xi)。它是為把藥品(pin)生(sheng)產過程(cheng)中(zhong)的不合(he)格(ge)的(de)危(wei)險降低(di)到(dao)zui小(xiao)而(er)訂立的(de)。GMP包(bao)含(han)方(fang)方(fang)面(mian)面(mian)的要(yao)求(qiu)，從(cong)廠(chang)房(fang)到(dao)地(di)面(mian)、設備、人(ren)員(yuan)和(he)培(pei)訓、衛生(sheng)、空氣和(he)水的(de)純(chun)化(hua)、生(sheng)產和(he)文件(jian)。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮(suo)寫，中(zhong)文的(de)意思是“良好作(zuo)業(ye)規(gui)範”，或是“優良制造標(biao)準(zhun)”，是壹種特別(bie)註(zhu)重在生(sheng)產過程(cheng)中(zhong)實施(shi)對產品質(zhi)量(liang)與(yu)衛生(sheng)安全的(de)自主性(xing)管(guan)理制(zhi)度(du)。它是壹套(tao)適(shi)用(yong)於制藥、食(shi)品(pin)等行(xing)業的(de)強制性標(biao)準，要(yao)求(qiu)企(qi)業從(cong)原(yuan)料、人(ren)員(yuan)、設施(shi)設備、生(sheng)產過程(cheng)、包(bao)裝運輸、質(zhi)量(liang)控(kong)制等方(fang)面按國(guo)家(jia)有關(guan)法(fa)規(gui)達到(dao)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)，形(xing)成壹套(tao)可(ke)操(cao)作(zuo)的作業規(gui)範幫助企(qi)業改(gai)善企(qi)業衛(wei)生(sheng)環境(jing)，及(ji)時發現(xian)生(sheng)產過程(cheng)中(zhong)存(cun)在的問題，加(jia)以改(gai)善。簡(jian)要(yao)的(de)說，GMP要(yao)求(qiu)食(shi)品(pin)生(sheng)產企(qi)業應(ying)具備良好的(de)生(sheng)產設備，合(he)理(li)的(de)生(sheng)產過程(cheng)，完(wan)善的質(zhi)量(liang)管(guan)理和(he)嚴格(ge)的檢(jian)測(ce)系統，確(que)保zui終(zhong)產品的質(zhi)量(liang)（包(bao)括(kuo)食(shi)品(pin)安全衛(wei)生(sheng)）符合(he)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)。
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