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簡要(yao)描(miao)述:GMP標準(藥品生產(chan)質量(liang)管理規範(fan))是為(wei)保證藥品在規定(ding)的(de)質量(liang)下持(chi)續生產的(de)體系(xi)。它(ta)是為(wei)把(ba)藥品生產(chan)過程(cheng)中(zhong)的(de)不合(he)格(ge)的(de)危險(xian)降低到(dao)Z小而訂(ding)立(li)的(de)。GMP包(bao)含方(fang)方面(mian)面(mian)的(de)要(yao)求(qiu),從(cong)廠房(fang)到(dao)地面(mian)、設(she)備(bei)、人員和培訓、衛(wei)生、空(kong)氣和水(shui)的(de)純(chun)化、生產和文(wen)件
產(chan)品型(xing)號(hao):XH
廠商性質:生(sheng)產廠家(jia)
更(geng)新(xin)時(shi)間(jian):2025-09-16
訪 問(wen) 量(liang):2091產(chan)品分類(lei)
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GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)介(jie)紹(shao):
GMP標準(藥品生產(chan)質量(liang)管理規範(fan))是為(wei)保證藥品在規定(ding)的(de)質量(liang)下持(chi)續生產的(de)體系(xi)。它(ta)是為(wei)把(ba)藥品生產(chan)過程(cheng)中(zhong)的(de)不合(he)格(ge)的(de)危險(xian)降低到(dao)zui小而訂(ding)立(li)的(de)。GMP包(bao)含方(fang)方面(mian)面(mian)的(de)要(yao)求(qiu),從(cong)廠房(fang)到(dao)地面(mian)、設(she)備(bei)、人員和培訓、衛(wei)生、空(kong)氣和水(shui)的(de)純(chun)化、生產和文(wen)件。“GMP”是英(ying)文(wen)Good Manufacturing Practice 的(de)縮寫(xie),中文(wen)的(de)意思(si)是“良好作(zuo)業規範(fan)”,或(huo)是“優(you)良制造(zao)標(biao)準”,是壹(yi)種特別註(zhu)重在(zai)生(sheng)產過程(cheng)中(zhong)實(shi)施對產品質量(liang)與衛(wei)生安(an)全的(de)自主(zhu)性(xing)管理制(zhi)度(du)。它(ta)是壹(yi)套(tao)適用於制(zhi)藥、食(shi)品等(deng)行業的(de)強(qiang)制(zhi)性(xing)標準,要(yao)求(qiu)企業從原料、人員、設(she)施設(she)備(bei)、生(sheng)產過程(cheng)、包(bao)裝運(yun)輸(shu)、質量(liang)控制(zhi)等(deng)方(fang)面(mian)按國家(jia)有(you)關(guan)法(fa)規達到(dao)衛(wei)生質量(liang)要(yao)求(qiu),形成(cheng)壹套(tao)可操作(zuo)的(de)作(zuo)業規範(fan)幫(bang)助(zhu)企業改(gai)善(shan)企業衛(wei)生環(huan)境,及時發(fa)現(xian)生產(chan)過程(cheng)中(zhong)存(cun)在的(de)問(wen)題,加以(yi)改(gai)善(shan)。簡要(yao)的(de)說(shuo),GMP要(yao)求(qiu)食(shi)品生產(chan)企業應(ying)具備(bei)良好的(de)生產(chan)設(she)備(bei),合(he)理的(de)生產(chan)過程(cheng),完(wan)善(shan)的(de)質量(liang)管理和嚴(yan)格(ge)的(de)檢(jian)測(ce)系(xi)統(tong),確(que)保(bao)zui終產品的(de)質量(liang)(包(bao)括食(shi)品安全衛(wei)生)符(fu)合法(fa)規要(yao)求(qiu)。
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