GMP藥(yao)品凈(jing)化工程

GMP凈(jing)化車間介(jie)紹(shao)：

GMP標(biao)準(zhun)(藥(yao)品生產(chan)質量管(guan)理規(gui)範)是(shi)為(wei)保(bao)證藥(yao)品在(zai)規定的(de)質量下持(chi)續(xu)生產(chan)的體(ti)系。它是(shi)為(wei)把藥(yao)品生產(chan)過程中(zhong)的不(bu)合格的危險(xian)降低(di)到zui小(xiao)而訂立(li)的。GMP包(bao)含方方(fang)面面的(de)要求(qiu)，從(cong)廠(chang)房(fang)到地(di)面、設(she)備、人員和(he)培訓、衛生、空(kong)氣和水(shui)的(de)純(chun)化、生產(chan)和文(wen)件。“GMP”是(shi)英文(wen)Good Manufacturing Practice 的(de)縮(suo)寫(xie)，中文(wen)的(de)意思(si)是(shi)“良好(hao)作業(ye)規(gui)範(fan)”，或(huo)是(shi)“優良制(zhi)造(zao)標(biao)準(zhun)”，是(shi)壹種(zhong)特(te)別註重(zhong)在(zai)生產(chan)過程中(zhong)實施對產(chan)品(pin)質量與衛生安(an)全(quan)的(de)自(zi)主性管(guan)理制度(du)。它是(shi)壹套(tao)適用(yong)於制(zhi)藥(yao)、食(shi)品(pin)等行業(ye)的(de)強(qiang)制性標(biao)準(zhun)，要求(qiu)企(qi)業(ye)從(cong)原(yuan)料(liao)、人員(yuan)、設(she)施設備、生產(chan)過程、包(bao)裝(zhuang)運輸(shu)、質(zhi)量(liang)控制等(deng)方面按(an)國(guo)家(jia)有(you)關(guan)法(fa)規達到衛生質(zhi)量要求(qiu)，形成壹(yi)套(tao)可操作的作業(ye)規(gui)範(fan)幫(bang)助企業(ye)改善(shan)企(qi)業(ye)衛生環(huan)境(jing)，及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)生產(chan)過程中(zhong)存在(zai)的問(wen)題(ti)，加以改善(shan)。簡要(yao)的(de)說(shuo)，GMP要(yao)求(qiu)食(shi)品(pin)生產(chan)企業(ye)應(ying)具(ju)備(bei)良好(hao)的生產(chan)設備，合理的生產(chan)過程，完(wan)善(shan)的(de)質(zhi)量管(guan)理(li)和(he)嚴(yan)格(ge)的(de)檢(jian)測(ce)系統，確(que)保(bao)zui終(zhong)產品(pin)的質量(包括(kuo)食(shi)品(pin)安全(quan)衛生)符(fu)合法(fa)規要求(qiu)。
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