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GMP凈化(hua)車間介紹(shao): GMP標(biao)準(zhun)(藥品生產質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)範)是為保證藥品在規(gui)定的質量下持續(xu)生產的體(ti)系(xi)。它是為把(ba)藥品生產過程(cheng)中(zhong)的(de)不(bu)合格的危(wei)險降(jiang)低(di)到Z小而(er)訂(ding)立(li)的。GMP包含(han)方(fang)方(fang)面面(mian)的要(yao)求,從(cong)廠房到地(di)面、設(she)備(bei)、人(ren)員和(he)培訓(xun)、衛(wei)生、空(kong)氣(qi)和(he)水的純(chun)化(hua)、生產和(he)文(wen)件(jian)
GMP凈化(hua)車間介紹(shao): GMP標(biao)準(zhun)(藥品生產質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)範)是為保證藥品在規(gui)定的質量下持續(xu)生產的體(ti)系(xi)。它是為把(ba)藥品生產過程(cheng)中(zhong)的(de)不(bu)合格的危(wei)險降(jiang)低(di)到Z小而(er)訂(ding)立(li)的。GMP包含(han)方(fang)方(fang)面面(mian)的要(yao)求,從(cong)廠房到地(di)面、設(she)備(bei)、人(ren)員和(he)培訓(xun)、衛(wei)生、空(kong)氣(qi)和(he)水的純(chun)化(hua)、生產和(he)文(wen)件(jian)。
凈化(hua)車間 潔(jie)凈室(Clean Room),亦(yi)稱(cheng)為無(wu)塵室或(huo)清凈室。它是汙(wu)染(ran)控制的(de)基(ji)礎(chu)。沒有潔(jie)凈室,汙(wu)染(ran)敏感(gan)零件(jian)不(bu)可能批(pi)量生產。在 FED-STD-2裏面,潔(jie)凈室被定義為具備空(kong)氣(qi)過濾(lv)、分配、優化(hua)、構(gou)造材(cai)料(liao)和(he)裝置(zhi)的(de)房(fang)間,其中(zhong)特定(ding)的(de)規(gui)則的操作(zuo)程(cheng)序(xu)以控制空(kong)氣(qi)懸浮(fu)微粒(li)濃(nong)度,從(cong)而(er)達(da)到適(shi)當(dang)的(de)微粒(li)潔(jie)凈度(du)級別(bie)。
青(qing)島(dao)旭(xu)恒潔(jie)凈工程(cheng)的(de)主(zhu)要(yao)結構材(cai)料(liao): 1.潔(jie)凈室墻(qiang)、頂板材(cai)料(liao)壹(yi)般采(cai)用50mm厚(hou)的(de)夾芯彩鋼板、凈化(hua)的(de)氧(yang)化(hua)鋁型材(cai)制造。門(men)采(cai)用凈化(hua)密(mi)閉(bi)門(men),窗(chuang)采(cai)用鋁合金密(mi)通(tong)風管(guan)道(dao)選(xuan)用鍍鋅(xin)鋼(gang)板或(huo)噴塗(tu)薄(bo)鋼(gang)板閉(bi)玻(bo)璃固定窗(chuang)。 2.地(di)面采(cai)用環氧(yang)樹脂(zhi)自流坪、防(fang)靜電PVC地(di)板或(huo)高級耐(nai)磨(mo)塑料(liao)潔(jie)凈地(di)板。 3.凈化(hua)制作(zuo),並(bing)采(cai)用“PEF”阻(zu)燃(ran)型的(de)保溫(wen)板做保溫(wen)。
青(qing)島(dao)旭(xu)恒潔(jie)凈工程(cheng)的(de)主(zhu)要(yao)結構材(cai)料(liao): 1.潔(jie)凈室墻(qiang)、頂板材(cai)料(liao)壹(yi)般采(cai)用50mm厚(hou)的(de)夾芯彩鋼板、凈化(hua)的(de)氧(yang)化(hua)鋁型材(cai)制造。門(men)采(cai)用凈化(hua)密(mi)閉(bi)門(men),窗(chuang)采(cai)用鋁合金密(mi)通(tong)風管(guan)道(dao)選(xuan)用鍍鋅(xin)鋼(gang)板或(huo)噴塗(tu)薄(bo)鋼(gang)板閉(bi)玻(bo)璃固定窗(chuang)。 2.地(di)面采(cai)用環氧(yang)樹脂(zhi)自流坪、防(fang)靜電PVC地(di)板或(huo)高級耐(nai)磨(mo)塑料(liao)潔(jie)凈地(di)板。 3.凈化(hua)制作(zuo),並(bing)采(cai)用“PEF”阻(zu)燃(ran)型的(de)保溫(wen)板做保溫(wen)。
青(qing)島(dao)旭(xu)恒潔(jie)凈工程(cheng)的(de)主(zhu)要(yao)結構材(cai)料(liao): 1.潔(jie)凈室墻(qiang)、頂板材(cai)料(liao)壹(yi)般采(cai)用50mm厚(hou)的(de)夾芯彩鋼板、凈化(hua)的(de)氧(yang)化(hua)鋁型材(cai)制造。門(men)采(cai)用凈化(hua)密(mi)閉(bi)門(men),窗(chuang)采(cai)用鋁合金密(mi)通(tong)風管(guan)道(dao)選(xuan)用鍍鋅(xin)鋼(gang)板或(huo)噴塗(tu)薄(bo)鋼(gang)板閉(bi)玻(bo)璃固定窗(chuang)。 2.地(di)面采(cai)用環氧(yang)樹脂(zhi)自流坪、防(fang)靜電PVC地(di)板或(huo)高級耐(nai)磨(mo)塑料(liao)潔(jie)凈地(di)板。 3.凈化(hua)制作(zuo),並(bing)采(cai)用“PEF”阻(zu)燃(ran)型的(de)保溫(wen)板做保溫(wen)。
青(qing)島(dao)旭(xu)恒 潔(jie)凈工程(cheng)的(de)主(zhu)要(yao)結構材(cai)料(liao): 1.潔(jie)凈室墻(qiang)、頂板材(cai)料(liao)壹(yi)般采(cai)用50mm厚(hou)的(de)夾芯彩鋼板、凈化(hua)的(de)氧(yang)化(hua)鋁型材(cai)制造。門(men)采(cai)用凈化(hua)密(mi)閉(bi)門(men),窗(chuang)采(cai)用鋁合金密(mi)通(tong)風管(guan)道(dao)選(xuan)用鍍鋅(xin)鋼(gang)板或(huo)噴塗(tu)薄(bo)鋼(gang)板閉(bi)玻(bo)璃固定窗(chuang)。 2.地(di)面采(cai)用環氧(yang)樹脂(zhi)自流坪、防(fang)靜電PVC地(di)板或(huo)高級耐(nai)磨(mo)塑料(liao)潔(jie)凈地(di)板。 3.凈化(hua)制作(zuo),並(bing)采(cai)用“PEF”阻(zu)燃(ran)型的(de)保溫(wen)板做保溫(wen)。
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