
產(chan)品(pin)分(fen)類(lei)
Product Category凈(jing)化工(gong)程(cheng)是在壹定空間範(fan)圍(wei)內(nei),將(jiang)空氣(qi)中的微(wei)粒子、有害(hai)空氣(qi)、細菌(jun)等汙染物排(pai)除,並將(jiang)室內(nei)溫(wen)度、潔(jie)凈(jing)度、壓力、氣流速(su)度與(yu)氣流(liu)分(fen)布(bu)、噪音(yin)振動及(ji)照(zhao)明(ming)、靜(jing)電控(kong)制(zhi)在某壹需求範(fan)圍(wei)內(nei)的(de)工(gong)程(cheng)學(xue)科(ke)。凈(jing)化工(gong)程(cheng)所特(te)別(bie)設計(ji)的房間,不論(lun)外(wai)在(zai)空氣(qi)條件(jian)如(ru)何變(bian)化,室內(nei)均(jun)具有維持原先所(suo)設(she)定(ding)要求(qiu)之(zhi)潔(jie)凈(jing)度、溫(wen)濕度及(ji)壓力等性能。
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潔凈(jing)室(Clean Room),亦(yi)稱(cheng)為無(wu)塵室或(huo)清(qing)凈室。它(ta)是汙染控(kong)制(zhi)的基(ji)礎(chu)。沒有潔(jie)凈(jing)室,汙(wu)染敏(min)感(gan)零件(jian)不(bu)可能批量生(sheng)產(chan)。在(zai) FED-STD-2裏面,潔(jie)凈(jing)室被(bei)定義為具備空氣(qi)過濾、分配、優(you)化、構(gou)造材料(liao)和裝置的房間,其(qi)中特(te)定(ding)的(de)規(gui)則(ze)的(de)操作(zuo)程(cheng)序以(yi)控(kong)制(zhi)空氣(qi)懸浮微(wei)粒濃度,從(cong)而達到(dao)適(shi)當的微(wei)粒潔凈(jing)度級(ji)別(bie)。
GMP標準(zhun)(藥品(pin)生(sheng)產(chan)質量管(guan)理(li)規範(fan))是為保證藥品(pin)在(zai)規定(ding)的質量下(xia)持(chi)續(xu)生產(chan)的(de)體(ti)系(xi)。它是為把(ba)藥品(pin)生(sheng)產(chan)過程(cheng)中的不(bu)合(he)格(ge)的(de)危(wei)險降低到(dao)Z小(xiao)而訂立(li)的(de)。GMP包含方(fang)方(fang)面面的(de)要求(qiu),從(cong)廠房(fang)到(dao)地面、設備(bei)、人(ren)員和(he)培(pei)訓、衛生、空氣(qi)和水(shui)的純化、生(sheng)產(chan)和(he)文件(jian)
GMP標準(zhun)(藥品(pin)生(sheng)產(chan)質量管(guan)理(li)規範(fan))是為保證藥品(pin)在(zai)規定(ding)的質量下(xia)持(chi)續(xu)生產(chan)的(de)體(ti)系(xi)。它是為把(ba)藥品(pin)生(sheng)產(chan)過程(cheng)中的不(bu)合(he)格(ge)的(de)危(wei)險降低到(dao)Z小(xiao)而訂立(li)的(de)。GMP包含方(fang)方(fang)面面的(de)要求(qiu),從(cong)廠房(fang)到(dao)地面、設備(bei)、人(ren)員和(he)培(pei)訓、衛生、空氣(qi)和水(shui)的純化、生(sheng)產(chan)和(he)文件(jian)
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