
產(chan)品分(fen)類
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GMP標準(藥品生(sheng)產(chan)質(zhi)量管(guan)理規範(fan))是(shi)為(wei)保證(zheng)藥品在規定的質(zhi)量(liang)下持續(xu)生產(chan)的(de)體(ti)系(xi)。它(ta)是為把藥品生(sheng)產(chan)過程(cheng)中的(de)不合(he)格的(de)危險降低到Z小而(er)訂(ding)立的(de)。GMP包含方(fang)方(fang)面(mian)面(mian)的(de)要(yao)求,從(cong)廠(chang)房到(dao)地(di)面(mian)、設備、人(ren)員和(he)培訓、衛生、空氣(qi)和(he)水(shui)的純化、生(sheng)產(chan)和(he)文件(jian)
GMP標準(藥品生(sheng)產(chan)質(zhi)量管(guan)理規範(fan))是(shi)為(wei)保證(zheng)藥品在規定的質(zhi)量(liang)下持續(xu)生產(chan)的(de)體(ti)系(xi)。它(ta)是為把藥品生(sheng)產(chan)過程(cheng)中的(de)不合(he)格的(de)危險降低到Z小而(er)訂(ding)立的(de)。GMP包含方(fang)方(fang)面(mian)面(mian)的(de)要(yao)求,從(cong)廠(chang)房到(dao)地(di)面(mian)、設備、人(ren)員和(he)培訓、衛生、空氣(qi)和(he)水(shui)的純化、生(sheng)產(chan)和(he)文件(jian)
潔凈(jing)室(shi)是(shi)指(zhi)將壹定空間(jian)範圍(wei)內之空氣(qi)中的(de)微粒子(zi)、有(you)害空氣(qi)、細菌(jun)等之汙(wu)染物排(pai)除,並將室(shi)內之溫度(du)、潔(jie)凈度、室(shi)內壓(ya)力、氣(qi)流速(su)度(du)與氣(qi)流分(fen)布(bu)、噪音振(zhen)動及(ji)照(zhao)明、靜(jing)電(dian)控(kong)制(zhi)在某壹需求範(fan)圍(wei)內,而(er)所給(gei)予(yu)特別設計(ji)之凈化車(che)間(jian) 潔凈(jing)室(shi)(Clean Room),亦稱(cheng)為無(wu)塵(chen)室(shi)或(huo)清(qing)凈(jing)室(shi)。
凈化原(yuan)理 氣(qi)流→初(chu)效(xiao)凈化→空調→中效(xiao)凈(jing)化→風(feng)機(ji)送風(feng)→管(guan)道(dao)→高(gao)效(xiao)凈(jing)化風(feng)口(kou)→吹(chui)入(ru)房間(jian)→帶(dai)走塵(chen)埃(ai)細菌(jun)等(deng)顆(ke)粒 → 回(hui)風(feng)百葉(ye)窗→初(chu)效凈(jing)化 重(zhong)復(fu)以上(shang)過程(cheng),即可達到凈化目的(de)。
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凈化原(yuan)理 氣(qi)流→初(chu)效(xiao)凈化→空調→中效(xiao)凈(jing)化→風(feng)機(ji)送風(feng)→管(guan)道(dao)→高(gao)效(xiao)凈(jing)化風(feng)口(kou)→吹(chui)入(ru)房間(jian)→帶(dai)走塵(chen)埃(ai)細菌(jun)等(deng)顆(ke)粒 → 回(hui)風(feng)百葉(ye)窗→初(chu)效凈(jing)化 重(zhong)復(fu)以上(shang)過程(cheng),即可達到凈化目的(de)。
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