GMP凈(jing)化車間(jian)介紹(shao)： GMP標準（藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規範(fan)）是(shi)為保證藥(yao)品(pin)在(zai)規定(ding)的(de)質量下持續生(sheng)產(chan)的(de)體(ti)系。它是(shi)為把藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)不合格的(de)危險降(jiang)低到Z小(xiao)而(er)訂立(li)的(de)。GMP包含方(fang)方面(mian)面(mian)的(de)要(yao)求(qiu)，從(cong)廠(chang)房到(dao)地面(mian)、設(she)備、人員和培(pei)訓、衛生(sheng)、空(kong)氣(qi)和(he)水的(de)純化、生(sheng)產(chan)和(he)文(wen)件(jian)

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凈(jing)化車間(jian) 潔(jie)凈(jing)室（Clean Room），亦(yi)稱(cheng)為無(wu)塵室(shi)或清(qing)凈(jing)室。它(ta)是(shi)汙染控(kong)制的(de)基礎。沒有(you)潔(jie)凈(jing)室，汙染敏(min)感(gan)零(ling)件(jian)不(bu)可(ke)能(neng)批(pi)量(liang)生(sheng)產(chan)。在(zai) FED-STD-2裏(li)面(mian)，潔(jie)凈(jing)室被(bei)定(ding)義(yi)為具(ju)備空氣(qi)過(guo)濾、分(fen)配、優(you)化、構造(zao)材(cai)料(liao)和裝(zhuang)置(zhi)的(de)房間(jian)，其中特定(ding)的(de)規則(ze)的(de)操作程(cheng)序(xu)以(yi)控制空氣(qi)懸(xuan)浮微粒(li)濃度，從而(er)達到適當(dang)的(de)微粒(li)潔(jie)凈(jing)度級別(bie)。